Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (UpCOM: NHD), có trụ sở tại số 415 đường Hàn Thuyên, phường Nam Định, tỉnh Ninh Bình do vi phạm các quy định về đăng ký lưu hành thuốc.
Theo quyết định xử phạt, Dược phẩm Nam Hà đã thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.
Bộ Y tế quyết định xử phạt đối với Dược phẩm Nam Hà do có nhiều thuốc chưa thực hiện đầy đủ thủ tục theo quy định trước khi lưu hành (Ảnh: Internet).
Cụ thể, doanh nghiệp không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt của 5 thuốc gồm:
- Codeforte (trị ho khan, ho dị ứng), số đăng ký 893101630324 (số đăng ký cũ VD-29015-18)
- Naphacollyre (thuốc nhỏ mắt), số đăng ký 893110196724 (số đăng ký cũ VD-24677-16)
- Mebendazol (thuốc trị giun), số đăng ký 893115206225 (số đăng ký cũ VD3-50-20)
- Naphacogyl (kháng sinh chuyên trị vấn đề răng miệng), số đăng ký 893115102724 (số đăng ký cũ VD-26195-17)
- Nemydexan (thuốc nhỏ mắt mũi) số đăng ký VD-23609-15.
Ngoài ra, công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với 2 sản phẩm là Mebendazol (số đăng ký 893115206225, số đăng ký cũ VD3-50-20) và Naphacogyl (số đăng ký 893115102724, số đăng ký cũ VD-26195-17).
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi thứ nhất vi phạm quy định tại điểm c, khoản 3, Điều 56 Nghị định 117 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại điểm b, khoản 13, Điều 2 Nghị định 124.
Hành vi thứ hai vi phạm quy định tại điểm b, khoản 1, Điều 56 Nghị định 117, được sửa đổi, bổ sung tại điểm a, khoản 13, Điều 2 Nghị định 124.
Cơ quan chức năng cũng xác định các tình tiết tăng nặng đối với doanh nghiệp. Trong đó, đối với hành vi thứ nhất, công ty có 5 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm; đối với hành vi thứ hai có 2 thuốc thuộc cùng một hành vi vi phạm.
Về mức xử phạt, đối với hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, mức phạt đối với cá nhân được xác định là 45 triệu đồng sau khi áp dụng tình tiết tăng nặng.
Theo quy định, tổ chức vi phạm bị phạt gấp đôi cá nhân, tương ứng 90 triệu đồng.
Đối với hành vi không thực hiện thủ tục thông báo các thay đổi nhỏ theo quy định, mức phạt đối với cá nhân là 17,5 triệu đồng. Sau khi áp dụng hệ số đối với tổ chức, mức phạt là 35 triệu đồng. Tổng mức xử phạt đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà là 125 triệu đồng.
Trên thị trường chứng khoán, dù vừa bị xử phạt cổ phiếu NHD vẫn ghi nhận diễn biến tích cực. Tính đến 14h ngày 9/6, mã cổ phiếu này tăng kịch trần lên 70.000 đồng/cổ phiếu. Tuy nhiên, thanh khoản khá thấp khi khối lượng giao dịch chỉ đạt 100 cổ phiếu.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà (NHD), tiền thân là Xưởng đông dược Ích Hoa Sinh, được thành lập năm 1960. Công ty hoạt động chính trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu các sản phẩm dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ, mỹ phẩm, dược liệu, hoá chất và trang thiết bị y tế.