Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA, có trụ sở chính tại số 18 Nguyễn Hậu, phường Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, do doanh nghiệp này có nhiều sai phạm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Công ty do ông Lý Trọng Chinh làm người đại diện theo pháp luật.
Thông tin từ Cục Quản lý Dược cho biết, qua công tác kiểm tra, giám sát, cơ quan chức năng đã phát hiện Công ty GAMMA thực hiện hai hành vi vi phạm hành chính liên quan trực tiếp đến tính trung thực của hồ sơ công bố và việc tuân thủ quy định về chất lượng sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên thị trường.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, hành vi vi phạm thứ nhất là việc doanh nghiệp kinh doanh ba sản phẩm mỹ phẩm có nội dung ghi công dụng không đúng với công dụng đã được phê duyệt trong hồ sơ công bố.
Gamma Neoderm Plus và Gamma Dolly AC Acnes Gel là hai sản phẩm bị vi phạm của Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA.
Các sản phẩm vi phạm gồm Gamma Neoderm Plus với số tiếp nhận Phiếu công bố 003019/20/CBMP-HCM cấp ngày 21/7/2020, lô sản xuất NDPS011023, ngày sản xuất 28/10/2023; Gamma Lucci có số tiếp nhận Phiếu công bố 005294/22/CBMP-HCM cấp ngày 28/12/2022, lô sản xuất LUCI010324, ngày sản xuất 16/3/2024
Cuối cùng là Gamma Dolly AC Acnes Gel với số tiếp nhận Phiếu công bố 003977/21/CBMP-HCM cấp ngày 31/12/2021, lô sản xuất DL AC010824, ngày sản xuất 2/8/2024. Tổng giá trị số hàng hóa vi phạm đã được Công ty GAMMA xuất bán ra thị trường được xác định là 41,6 triệu đồng.
Không dừng lại ở đó, cơ quan chức năng còn xác định Công ty GAMMA đã thực hiện hành vi sản xuất một sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố, cụ thể là sản phẩm Gamma Vinatid, số tiếp nhận Phiếu công bố 004149/20/CBMP-HCM cấp ngày 5/10/2020, lô sản xuất VINA011123, ngày sản xuất 3/11/2023.
Đây là hành vi vi phạm các quy định về quản lý chất lượng mỹ phẩm, tiềm ẩn nguy cơ gây ảnh hưởng đến quyền lợi và sự an toàn của người tiêu dùng, đồng thời làm sai lệch thông tin công bố đối với cơ quan quản lý nhà nước.
Căn cứ các quy định tại Nghị định số 117, Nghị định số 119 bổ sung tại Nghị định số 126 Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA tổng số tiền 95 triệu đồng.
Trong đó, đối với hành vi kinh doanh mỹ phẩm ghi công dụng không đúng hồ sơ công bố, mức phạt tiền được áp dụng tăng gấp đôi theo quy định do hàng hóa vi phạm là mỹ phẩm, với số tiền xử phạt là 25 triệu đồng. Đối với hành vi sản xuất mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ công bố, mức phạt tiền áp dụng đối với tổ chức là 70 triệu đồng, do không có tình tiết tăng nặng hay giảm nhẹ.
Bên cạnh hình thức xử phạt chính bằng tiền, Cục Quản lý Dược còn áp dụng hình thức xử phạt bổ sung đối với Công ty GAMMA là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 29/HCM-ĐĐKSXMP do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp ngày 11/6/2021 trong thời hạn 1,5 tháng kể từ ngày Quyết định xử phạt có hiệu lực.
Đồng thời, doanh nghiệp bị buộc phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ ba sản phẩm mỹ phẩm vi phạm gồm Gamma Neoderm Plus, Gamma Lucci và Gamma Dolly AC Acnes Gel theo các công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm vi phạm đã được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 12/9/2025 buộc nộp lại toàn bộ số tiền 41,652 triệu đồng thu được từ việc xuất bán các sản phẩm vi phạm.
Đối với hành vi sản xuất mỹ phẩm không đúng công thức công bố, Công ty GAMMA bị buộc tiêu hủy toàn bộ sản phẩm Gamma Vinatid, đồng thời thực hiện các thủ tục liên quan đến việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo kiến nghị của Cục Quản lý Dược.
Doanh nghiệp có trách nhiệm phối hợp với các đơn vị liên quan để tổ chức thực hiện đầy đủ các biện pháp khắc phục hậu quả và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 30 ngày.
Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, ông Lý Trọng Chinh với tư cách là người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH MTV sản xuất dược – mỹ phẩm GAMMA có trách nhiệm tổ chức chấp hành nghiêm Quyết định xử phạt này. Trường hợp quá thời hạn quy định mà doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành, các biện pháp cưỡng chế thi hành sẽ được áp dụng theo đúng quy định của pháp luật.
