Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô mỹ phẩm vi phạm quy định. Cụ thể là sản phẩm Sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil – chai 125ml, số lô GMPA010524, ngày sản xuất 02/05/2024, hạn dùng 02/05/2027.
Sản phẩm do DNTN Sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA (TP.HCM) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Lý do bị thu hồi là do kết quả kiểm nghiệm phát hiện chứa hai chất Methylparaben và Propylparaben không có trong công thức đã được cấp phép tại Phiếu công bố sản phẩm (số 000669/21/CBMP-HCM).
Bộ Y tế đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sữa rửa mặt Gammaphil – chai 125m.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn về việc ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil bị vi phạm. Các đơn vị này phải trả lại sản phẩm cho cơ sở cung ứng.
Đồng thời, Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA, Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả những nơi phân phối và sử dụng lô sản phẩm sữa rửa mặt Gammaphil nêu trên.
Công ty có trách nhiệm tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty phải gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy về Cục Quản lý Dược trước ngày 02/8/2025.
Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm này.
Đồng thời, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh có nhiệm vụ thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000669/21/CBMP-HCM theo quy định.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cũng cần kiểm tra Công ty GAMMA về việc chấp hành các quy định của pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, xử lý các vi phạm và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/8/2025.
Trước đó, vào tháng 5/2024, cơ quan chức năng cũng đã đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc một lô sữa rửa mặt Gammaphil chai 125ml.
Số lô tiêu hủy là GMDK010124; NSX: 02/01/2024; HSD: 02/01/2027. Số công bố của sản phẩm này là 000669/21/CBMP-HCM.
Sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là DNTN sản xuất hóa mỹ phẩm GAM MA.
Địa chỉ văn phòng: 18 đường Nguyễn Hậu, phường Tân Thành, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh, địa chỉ cơ sở sản xuất: tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh.
Lý do thu hồi, mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
